Seuils de Toxicité Aiguë Formaldéhyde (CH2O)
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Rapport final
Ministère de l’Ecologie et du Développement durableMinistère de la Santé, de la Famille et des Personnes Handicapées
(Mai 2004)
Dans le cadre de la prévention des risques liés à des émissions accidentelles dans l'atmosphère desubstances chimiques dangereuses, les gestionnaires de risques souhaitent disposer de seuils detoxicité aiguë qui seront le plus souvent utilisés associés à des scénarios d'accidents pour desétudes de dangers et pour l'élaboration de plans d'urgence.
Les définitions de ces seuils de toxicité ont été actées le 20 août 2003, entre les représentants del’Administration, de l’INERIS et de l’Industrie Chimique et sont reprises dans la méthodologierévisée du 20 novembre 2003.
Dans ce contexte, le ministère de l’Ecologie et du Développement Durable (DPPR) et leMinistère de la Santé, de la Famille et des Personnes Handicapées (DGS) ont demandé àl’INERIS de leur proposer des“ seuils des effets létaux”(S.E.L.), des “ seuilsdes effetsirréversibles”(S.E.I.), des "seuils des effets réversibles" et un seuil de perception (S.P) pour leformaldéhyde.
- Seuils d'effets réversibles
La valeur du seuil d’effets réversibles est comprise entre 1 et 2 ppm quelle que soit la duréed’exposition.
- Seuil de perception olfactive: 0,5 ppm à 0,83 ppm
Les définitions de ces seuils de toxicité ont été actées le 20 août 2003, entre les représentants del’Administration, de l’INERIS et de l’Industrie Chimique et sont reprises dans la méthodologierévisée du 20 novembre 2003.
Dans ce contexte, le ministère de l’Ecologie et du Développement Durable (DPPR) et leMinistère de la Santé, de la Famille et des Personnes Handicapées (DGS) ont demandé àl’INERIS de leur proposer des“ seuils des effets létaux”(S.E.L.), des “ seuilsdes effetsirréversibles”(S.E.I.), des "seuils des effets réversibles" et un seuil de perception (S.P) pour leformaldéhyde.
Ceci est l’objet du présent rapport élaboré par un groupe de consensus qui a défini les seuils suivants :
- Seuils d'effets létaux
Aucun seuil d'effets létaux n'a pu être déterminé en raison d'une insuffisance qualitative et quantitative de données expérimentales et de l'absence de données chez l'homme.
- Seuils d'effets irréversibles
Les données actuellement disponibles dans la littérature ne permettent pas d’évaluer des effets irréversibles induits par le formaldéhyde.
- Seuils d'effets létaux
Aucun seuil d'effets létaux n'a pu être déterminé en raison d'une insuffisance qualitative et quantitative de données expérimentales et de l'absence de données chez l'homme.
- Seuils d'effets irréversibles
Les données actuellement disponibles dans la littérature ne permettent pas d’évaluer des effets irréversibles induits par le formaldéhyde.
- Seuils d'effets réversibles
La valeur du seuil d’effets réversibles est comprise entre 1 et 2 ppm quelle que soit la duréed’exposition.
- Seuil de perception olfactive: 0,5 ppm à 0,83 ppm
DONNEES DE TOXICITE CHEZ L’HOMME
Le formaldéhyde se présente sous forme de vapeur très volatile. Cependant, étant donné sa trèsimportante solubilité, il n’est que peu volatil en solution aqueuse.
Le formaldehyde est formé naturellement dans la troposphère pendant l’oxydationd'hydrocarbones, il est aussi un des composants volatils formé lors de la décomposition desvégétaux dans le sol.
La plus grande partie du formaldéhyde d’origine anthropique résulte des échappements noncatalysés des automobiles. Le formaldéhyde est généralement commercialisé en solutionsaqueuses à des concentrations de 30 à 50% en poids. Ces solutions peuvent également contenirjusqu'à 15 % de méthanol afin d’éviter la polymérisation du formaldéhyde.
Le formaldéhyde est utilisé dans la fabrication des résines phénoplastes, aminoplastes etpolyacétals. Il est également employé comme germicide, insecticide, fongicide et commefixateur dans le domaine de l’histologie.
Dispersé par fumigation, il permet de désinfecter des locaux, des ustensiles ou du linge. Le formaldéhyde est également employé comme antiseptique et comme additif antibactérien pour laconservation des aliments.
Enfin, le formaldéhyde est utilisé dans des domaines divers tels que l’industrie du papier, letannage du cuir, la photographie, l’analyse chimique, la fabrication de substances chimiquesorganiques, de soie artificielle, d’esters de cellulose, de teinture et d’explosifs.
Le formaldehyde est formé naturellement dans la troposphère pendant l’oxydationd'hydrocarbones, il est aussi un des composants volatils formé lors de la décomposition desvégétaux dans le sol.
La plus grande partie du formaldéhyde d’origine anthropique résulte des échappements noncatalysés des automobiles. Le formaldéhyde est généralement commercialisé en solutionsaqueuses à des concentrations de 30 à 50% en poids. Ces solutions peuvent également contenirjusqu'à 15 % de méthanol afin d’éviter la polymérisation du formaldéhyde.
Le formaldéhyde est utilisé dans la fabrication des résines phénoplastes, aminoplastes etpolyacétals. Il est également employé comme germicide, insecticide, fongicide et commefixateur dans le domaine de l’histologie.
Dispersé par fumigation, il permet de désinfecter des locaux, des ustensiles ou du linge. Le formaldéhyde est également employé comme antiseptique et comme additif antibactérien pour laconservation des aliments.
Enfin, le formaldéhyde est utilisé dans des domaines divers tels que l’industrie du papier, letannage du cuir, la photographie, l’analyse chimique, la fabrication de substances chimiquesorganiques, de soie artificielle, d’esters de cellulose, de teinture et d’explosifs.
DONNEES DE TOXICOLOGIE GENERALE
Bien qu’il existe d’autre voie d’exposition (digestive et cutanée), la principale voie par laquellele formaldéhyde exogène peut affecter l’organisme humain est l’inhalation. Par inhalation, 98 %du formaldéhyde se déposent au niveau de la muqueuse nasale (Leikauf, 1992).
Le formaldéhyde dans l’air est très irritant pour les yeux, le nez et la gorge à de très faiblesconcentrations de l’ordre de 0,5 à 1,6 ppm (0,625 à 2 mg/m3). Le formaldéhyde est également unirritant de la muqueuse du tractus respiratoire pour des concentrations comprises entre 2 ppm(2,5 mg/m3) et 30ppm (37,5 mg/m3).
Chez l’homme, les effets du formaldéhyde sur la fonction respiratoire sont beaucoup moinsclairs et parfois contradictoires.
Ainsi une dizaine d’études décrivent l’absence d’effet chez desvolontaires sains exposés à du formaldéhyde (Andersen et Malhave, 1983; Kulle et al., 1987;Green et al., 1987; Schachter et al., 1987). Par contre, quelques études en milieu professionnelont mis en évidence une diminution du débit respiratoire pour des expositions courtes au formaldéhyde chez des sujets ayant un passé d’exposition professionnelle au formaldéhyde(Nordman et al., 1985; Burge et al., 1985). La plupart des études montrent que le formaldéhyden’est pas un sensibilisant respiratoire. Par contre, cette substance est un sensibilisant cutanée.
Le formaldéhyde a été classé pour son caractère cancérogène. Le classification est présentée ci-dessous:
Le formaldéhyde dans l’air est très irritant pour les yeux, le nez et la gorge à de très faiblesconcentrations de l’ordre de 0,5 à 1,6 ppm (0,625 à 2 mg/m3). Le formaldéhyde est également unirritant de la muqueuse du tractus respiratoire pour des concentrations comprises entre 2 ppm(2,5 mg/m3) et 30ppm (37,5 mg/m3).
Chez l’homme, les effets du formaldéhyde sur la fonction respiratoire sont beaucoup moinsclairs et parfois contradictoires.
Ainsi une dizaine d’études décrivent l’absence d’effet chez desvolontaires sains exposés à du formaldéhyde (Andersen et Malhave, 1983; Kulle et al., 1987;Green et al., 1987; Schachter et al., 1987). Par contre, quelques études en milieu professionnelont mis en évidence une diminution du débit respiratoire pour des expositions courtes au formaldéhyde chez des sujets ayant un passé d’exposition professionnelle au formaldéhyde(Nordman et al., 1985; Burge et al., 1985). La plupart des études montrent que le formaldéhyden’est pas un sensibilisant respiratoire. Par contre, cette substance est un sensibilisant cutanée.
Le formaldéhyde a été classé pour son caractère cancérogène. Le classification est présentée ci-dessous:
Classification cancérogène
Union Européenne
Catégorie 3 : substance préoccupante pour l’homme en raison d’effets cancérogènes possibles(CE, 2001)
CIRC – IARC
Groupe 2A: le formaldéhyde est probablement cancérigène pour l’homme (1995).
US - EPA
Classe B1: le formaldéhyde est probablement cancérigène pour l'homme. Des données limitéeschez l'homme sont disponibles (1991).
Le formaldéhyde n’est pas classé génotoxique par l’Union Européenne, son pouvoir cancérigèneest dû aux effets irritants lors d’expositions répétées. Par conséquence, le formaldéhyde n’est pascancérigène après une exposition aiguë.
Union Européenne
Catégorie 3 : substance préoccupante pour l’homme en raison d’effets cancérogènes possibles(CE, 2001)
CIRC – IARC
Groupe 2A: le formaldéhyde est probablement cancérigène pour l’homme (1995).
US - EPA
Classe B1: le formaldéhyde est probablement cancérigène pour l'homme. Des données limitéeschez l'homme sont disponibles (1991).
Le formaldéhyde n’est pas classé génotoxique par l’Union Européenne, son pouvoir cancérigèneest dû aux effets irritants lors d’expositions répétées. Par conséquence, le formaldéhyde n’est pascancérigène après une exposition aiguë.
Extrait Document INERIS "Seuils de Toxicité AiguëFormaldéhyde (CH2O)" :
Ministère de l’Ecologie et du Développement durableMinistère de la Santé, de la Famille et des Personnes Handicapées
(Mai 2004)